ข่าวประชาสัมพันธ์ MagicTouch SCB

คอนเซปต์ เมดิคอล ได้รับอนุมัติสถานะ IDE เพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิภาพของสายสวนบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส "เมจิกทัช" สำหรับรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบขนาดเล็ก

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) อนุมัติสถานะผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก (Investigational Device Exemption หรือ IDE) ให้แก่บอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส เมจิกทัช หรือ เมจิกทัช เอสซีบี (MagicTouch Sirolimus Coated Balloon หรือ MagicTouch SCB) ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ยาและเครื่องมือแพทย์ตัวใหม่ของคอนเซปต์ เมดิคอล อิงค์ (Concept Medical Inc) สำหรับใช้ในการรักษาหลอดเลือดขนาดเล็ก (Small Vessels หรือ SV) ในหลอดเลือดแดงโคโรนารี เมื่อวันที่ 25 เมษายน 2566 ทาง US FDA

Concept Medical received IDE approval to investigate safety and efficacy of its MagicTouch Sirolimus Coated Balloon Catheter for the treatment of small coronary artery disease

The US FDA has granted an Investigational Device Exemption (IDE) approval for Concept Medical Inc's novel MagicTouch...

MagicTouch SCB receives IDE approval for In-Stent Restenosis indication

The US FDA has granted an Investigational Device Exemption (IDE) approval for MagicTouch Sirolimus Coated Balloon (SCB) indicated for In-Stent Restenosis (ISR). US FDA's IDE approval allows the MagicTouch SCB to be used in a...

เมจิกทัช เอสซีบี ได้รับสถานะ IDE เดินหน้าวิจัยเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดที่เกิดการตีบซ้ำภายในขดลวด

องค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ได้ให้การรับรอง Investigational Device Exemption หรือ IDE เพื่อให้นำบอลลูนเคลือบไซโรลิมัส (SCB) อย่างเมจิกทัช (MagicTouch) ไปใช้ในการวิจัยเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดที่...

MagicTouch SCB ได้รับการรับรองสถานะ Breakthrough Device Designation สำหรับใช้รักษารอยโรคหลอดเลือดหัวใจเล็ก เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดปัญหาใหญ่

Concept Medical Inc. (CMI) ได้รับการรับรองสถานะ "Breakthrough Device Designation" จากศูนย์อุปกรณ์และรังสีวิทยา (CDRH) ในสังกัดสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA)...

Small vessels can cause big problems; MagicTouch SCB Granted 'Breakthrough Device Designation' for the treatment of Small Coronary Artery Lesions

Concept Medical Inc. (CMI) has been granted "Breakthrough Device Designation" from the Center for Devices and Radiological Health (CDRH) of the Food and...